質量管理一體化
打通文件、培訓、記錄、檔案以及質量活動在內的全過程數據,優化質量體系,為Quality4.0提供信息化支撐
藥政事務一體化
以藥政文檔RDMS為數據基座打通藥政事務項目管理RAPM和電子提交eCTD,結合專業咨詢服務,助力企業不斷提升藥政事務能力層級
知識管理一體化管理
結合生命科學各領域業務知識管理的需求特征,幫助企業構建知識管理制度、流程、體系等,全面提高知識利用度,實現企業全面知識管理
業務挑戰
質量管理
注冊申報
知識管理
咨詢服務
解決方案
應用場景
高效輔助注冊文件的協同制作
團隊內容庫,一鍵邀請成員加入,打破時間空間限制,權限可管控,多人實時在線編輯,版本一致性。
藥政事務智能化項目管理
注冊計劃管理,工時管理,進度管理,項目協同,流程管理,狀態報告,預算成本。
DMS文檔管理
文件、記錄、實物檔案三個子模塊,共同協作,實現電子及紙質數據的全方位、一體化管理。
一站式eCTD制作服務
eCTD注冊項目管理,驗證,eCTD編輯&發布,超鏈接,系統管理。
注冊申報法規應用咨詢服務
eCTD咨詢及培訓支持,協助客戶構建完善eCTD申報管理能力。
RMS記錄管理
記錄的管理方案,涵蓋記錄全過程,合規、高效管理企業紙質記錄的收發平衡。
AMS檔案管理
清晰地定義每一份檔案所處的位置,以及電子檔案的借閱,檔案動態銷毀提醒,提高檔案的安全管理程度和效率。
TMS培訓管理
從“基礎數據”、“過程控制”、“效果評估”三個層面緊密配合,實現員工從入職、在崗、轉崗、兼崗、返崗、離職的培訓全生命周期管理。
QMS質量活動管理
涵蓋變更控制、偏差、CAPA等質量活動過程管理,通過主記錄結合行動項的管理方式,實現任務的分拆,對每一個任務計劃進行跟蹤。
標桿客戶
馴鹿生物是一家致力于細胞創新藥物研發、生產和銷售的生物制藥公司。公司以開發血液腫瘤細胞類藥物和抗體藥物為創新基石,向實體···
了解更多 >成功案例